开云体育投注官网:海口高新区企业再传喜讯！齐鲁制药（海南）顺畅经过日本PMDA认证

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  近来，齐鲁制药（海南）有限公司正式收到日本药品和医疗器械办理局（PMDA）出具的GMP合规性调查的终究成果通知书，承认公司顺畅经过现场GMP认证。这是继齐鲁制药有限公司、齐鲁安替制药有限公司、山东安信制药有限公司后，齐鲁制药集团旗下第4家经过PMDA认证的子公司，企业世界化布局再添新支点。

  PMDA是日本医药和医疗器械监督办理的中心组织，在世界医药监管范畴具有极端严重影响力，其认证规范以科学谨慎著称，是全球公认的严厉且详尽的监管规范之一，在东南亚、中东等区域具有广泛认可度，部分国家乃至直接选用PMDA规范以简化药品注册流程。取得PMDA认证，意味着公司产品不仅可合法进入日本商场，也为进一步拓宽亚太及全球商场供给了要害资质支撑。

  本年7月，PMDA对齐鲁制药（海南）有限公司展开了为期4天的现场审计，要点针对公司出产的某无菌制剂产品，评价规模掩盖质量办理、出产操控、物料办理、实验室办理、设备设备及包装贴签等六大体系，对企业质量办理体系及出产全过程进行了全面、严厉的检查。

  现在，齐鲁制药38个产品在出口所在国商场占有率榜首，11个人用原料药世界商场占有率榜首，有33个制剂对美出口、17个制剂出口欧洲，产品掩盖全球100多个国家和区域，惠及约15亿患者。

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