开云体育投注官网:再获世界威望认可！美迪西顺畅经过匈牙利OECD GLP认证

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  扫描或点击重视中金在线日，美迪西正式取得匈牙利国家主管组织颁布的契合经济合作与开展安排(OECD)杰出试验室规范(GLP)规范的认证证书。该认证意味着美迪西在世界化质量系统建造上再获威望认可，标志着公司在全球药物研制外包服务(CRO)范畴的合规实力进一步提高。

  依据公司发表，美迪西自2025年以来继续推进世界化质量办理系统建造，其新增试验设备已顺畅经过国家药监局(NMPA)GLP增项认证，并经过了美国FDA、日本PMDA等多国监督办理的组织的严厉核对。此次取得匈牙利OECD GLP认证，是继美国、日本及墨西哥后，美迪西在世界质量系统范畴的又一重要里程碑。

  OECD GLP认证是药物临床前研讨质量办理的世界通行证。接连经过多个成员国的审阅，不只验证了美迪西的试验室硬件、数据办理及操作的进程悉数契合世界规范，也逐步增强了其客户在全球申报中的信赖度。GLP认证在世界医药研制外包商场中具有极端重大意义。关于CRO企业而言，具有OECD系统下的多国认证，意味着可以接受来自全球不同药监系统的合规研讨项目，这对美迪西的世界化事务拓宽至关重要。

  美迪西长时间坚持以世界规范为导向构建质量系统，继续优化试验室办理流程和数据可追溯机制。现在，公司已树立掩盖我国、美国、欧洲、日本等首要医药商场的多维度合规系统，具有支撑全球新药注册申报的一站式研制才能。

  世界商场的信赖不是一蹴即至的，而是长时间以规范化、通明化为准则堆集起来的。此次取得匈牙利认证，表现了世界监督办理的组织对美迪西质量系统成熟度与执行力的充沛认可，也为企业接受来自欧洲商场的药物研制项目奠定了重要根底。

  跟着创新药研制继续全球化，具有跨区域合规才能的CRO企业正成为产业链中至关重要的一环。从职业视角来看，美迪西凭仗其在质量、合规与数据规范化方面的堆集，正加速从国内抢先CRO向全球高端服务提供商转型。近年来，我国CRO企业加速世界认证进程，已成为推进职业全体晋级的重要趋势。在世界监管趋严与药物研制全球协同加深的布景下，合规系统的齐备程度正成为CRO竞争力的中心目标。未来，美迪西方案继续深化质量系统建造，完善掩盖药物发现、药效药理、安全性点评、注册申报等全流程。美迪西此次经过匈牙利OECD GLP认证，不只是企业本身世界化的又一进阶，也反映出我国创新药研制服务系统在全球产业链中线)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/>